FDA、WHO会議に先立って亜酸化窒素およびその他の薬剤の国際的なスケジュールについて一般の意見を求める

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食品医薬品局（FDA）は、亜酸化窒素のほか、ケタミン様物質、合成オピオイド、その他の薬物を含む一連の薬物を国際管理下に置くべきかどうかについてコメントを求めている。

月曜日の連邦官報に掲載された通知の中で、FDAは世界保健機関（WHO）の薬物依存症専門委員会（ECDD）の10月の会合に先立って、医薬品の国際的なスケジュール設定の可能性について意見を求めていると述べた。

亜酸化窒素は、一般に「ウィピット」として知られる小さな容器に入って、医療では麻酔薬として使用され、娯楽では吸入薬として使用されますが、現在、国際レベルでも、米国の連邦レベルでも計画されていません。英国はこの薬物の禁止に動いており、禁止に反対を推奨していた専門家から批判を集めている。

「亜酸化窒素（N2O）は、笑気ガス、亜硝酸、ウィペット、NOS、またはヒッピークラックという一般名でも知られる吸入可能なガスです」とFDAは通知の中で述べた。 「N2O は、1700 年代後半に歯科手術や外科手術の鎮痛剤として初めて使用されました。 FDA によって医療用ガスとして承認されていますが、その主観的な効果により世界中で使用が増加しています。」

WHO ECDD会議の目的のため、加盟国はその医薬品が事前審査プロセスを経るべきかどうかを検討することになる。事前審査プロセスにより、スケジュール措置につながる可能性のある正式な「重要な」審査を通過するかどうかが決定される。 別の薬剤である筋弛緩薬カリソプロドールも事前審査が検討されている。

他の6つの物質（ベンゾジアゼピン系ブロマゾラムとフルブロマゼパム、合成オピオイドブトニタゼン、興奮剤3-クロロメトカチノン（3-CMC）とジペンチロン、解離性2-フルオデスクロロケタミン（2-FDCK））も批判審査の対象となる。

現在、8 つの薬物はいずれも国際管理下に掲載されていません。

FDAは、この物質に関して受け取ったコメントは「（米国保健福祉省が）これらの医薬品物質に関するWHOの質問書に応じた医薬品物質の科学的および医学的評価を準備する際に検討される」と述べた。

「HHSは、これらの原薬の国際的な規制/規制解除を推奨するかどうかを決定する際のWHOの検討のために、これらの原薬のそのような評価をWHOに転送する予定です」とFDAは述べた。 「そのような管理は、とりわけ、これらの原薬の製造と流通（輸出入）を制限する可能性があり、特定の記録保持要件を課す可能性があります。」

FDAはHHSによる薬物評価の一環として検討されるコメントを募集しているが、WHOが国連麻薬委員会に対して独自の勧告を行うまでは、WHOに対してスケジュールの勧告は行わないと述べた。パブリックコメントは 8 月 24 日まで受け付けられます。

連邦政府はWHO委員会による多くの将来的なスケジュールの検討に関するコメントを歓迎しており、例えばECDDが2021年のクラトムの国際的なスケジュールを検討していた際には数万件の回答を受け取った。 その後、国連委員会はこの物質の禁止を拒否した。

2020年、国連委員会はまた、別の条約に基づいて管理されているものの、最も厳格な国際スケジュールからマリファナを削除する提案に賛成票を投じた。 同じ会議で、国連は、最大0.2パーセントのTHCを含むCBDが規制されていないことを明確にするというWHOの勧告を拒否しました。

一方、人権理事会によって任命された国連の「特別報告者」連合は最近、世界的な麻薬戦争の終結を呼びかけた。

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